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可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法发布日期：2024-07-31 13:56:17
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法 ，也可采用光散射法。根据方法不同，可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪。目视法可见异物检测仪也称为可见异物检查专用伞棚灯，灯检法要在暗室中进行： 灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装
光阻法大乳粒分析仪器设备的应用发布日期：2024-07-24 11:36:00
一、什么是光阻法？顾名思义，光阻法是颗粒检测的光学法。光阻法是一种高解析度分析技术，可以检测出单个的离群值。也可以使用它获取整体粒度分布，但是，使用光阻法颗粒计数器时，样品浓度是一个重要的考虑因素，为得到准确的分析结果，样品必须以稀释的形式存在，确保颗粒一个一个通过传感器，得到准确结果。二、光阻法工作原理当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻挡，从而使传感器输出信号变化，这种信号变化与微粒的截面积成正比，光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理，光阻法的工作方式是在光源和检测器之间让稀释的颗粒悬浮液体通过。 三、光阻法大乳粒分析仪的应用1）*
巴马香猪猪皮在透皮研究领域的应用发布日期：2024-07-22 14:35:14
   近十几年来，常用于透皮研究实验的动物可分为两大类，即有毛动物和无毛动物，有毛动物有小鼠、大鼠、猪、兔等，无毛动物有无毛鼠、蛇等。有毛动物和无毛动物的皮肤，在结构上的差异主要是皮肤附属器的不同，***可以通过皮肤附属器吸收，不同动物皮肤渗透性不同，研究表明：猪、猴的皮肤渗透性与人皮肤接近。一、为什么透皮研究要用巴马香猪猪皮？1.结构与人类皮肤相似:巴马香猪的皮肤在结构和功能上与人类皮肤具有很高的相似性。特别是幼龄巴马香猪的皮肤，其角质层、***和皮下组织的结构特点与人类皮肤非常接近。这使得巴马香猪皮肤能够成为理想的透皮研究模型，用于模拟***和化合物在人类皮肤中的透皮行
粒度分析常用的方法有哪些？ 粒度分析报告如何得出？发布日期：2024-06-25 10:48:21
一.什么是粒度？粒度一般指粒径。   颗粒的大小称为“粒径”，又称“粒度”或者“直径。粒径影响微粒材料的许多性能，它是质量和性能的一个重要指标。在现实生活中，有很多领域诸如能源、材料、医药、化工、冶金、电子、机械、轻工、建筑及环保等都与材料的微粒粒度息息相关 因此，对许多产品的粒度分布测量和控制是非常重要的。 二．粒度分析的方法有哪些粒度分布通常都指的是对颗粒进行分析，其目的在于通过对颗粒的尺寸大小、形状、分布等特性的研究，以优化产品的质量和性能。粒度分析的方法和对象非常广。目前流行的颗粒粒度表征分析仪器基于几个不同原理，包括激光衍射法、动态光
多功能颗粒度分析仪-颗粒粒度粒形分析仪器发布日期：2024-06-19 13:38:34
仪器介绍：多功能颗粒度分析仪可以用来测量颗粒粒度大小，形状特征，粒径分布，颗粒表面颜色等参数。产品由高清成像系统，数字摄像机，分析软件和计算机等组成。工作原理是通过专用高分辨率数字摄像机和光学显微镜，将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中，用专业的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析，并通过显示器输出分析结果。多功能颗粒度分析仪是传统的显微镜观测功能和现代高科技图像处理功能的结合。 技术参数 ： 粒径范围200nm-3000μm 准确性＜3%粒径参数等效面积圆， 等效周长圆， 等效短径，等效长径等 粒度统计体积、面积、颗粒。摄像机分辨率2000万像素重要粒径参
外用制剂软膏剂等的微观状态和粒径测定方法（0982显微镜法）发布日期：2024-04-10 14:08:15
外用制剂有很多剂型，如粉剂，凝胶，乳膏，糊剂、硬膏等，不同剂型的微观状态和粒径粒度也一样。如何检测外用制剂的粒度和粒度分布呢？中国药典0982中规定显微镜法。 梓梦科技自主研发的一款测定外用制剂微粒的粒度粒形软件，搭配显微镜使用，可以更好地让研发者看到样品的微观状态。  外用制剂粒度仪ZML310（透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310）由光学显微镜（可兼容配置国内外各种型号三目显微镜）、高分辨率CCD 摄像机、颗粒图像分析软件、计算机、打印机等部分组成。外用制剂粒度仪ZML310ZML310操作过程很简单：1）先将样品涂抹在显微镜载玻片上，用盖玻片轻轻按压盖上；2）
显微计数法不溶性微粒仪的操作发布日期：2024-03-18 10:52:23
显微计数法不溶性微粒仪是药典0903检测不溶性微粒的***法要用的仪器，当光阻法检测不适用时要用显微计数法检测。 市面上有手动显微计数法不溶性微粒仪和全自动显微计数法不溶性微粒仪，手动显微计数法不溶性微粒仪的缺点很明显：需要人为计数，增加了很多的工作量，准确率也低，眼睛长时间的盯着显微镜计数数量也不利于健康。所以全自动显微计数法不溶性微粒仪符合客户的需求： 1）全滤膜自动扫描，操作简单，节约时间；2）颗粒自动计数，保护眼睛，减少人为操作误差；3）符合各国药典/国标法规，一键自动出具对应报告；4）符合21CFR Part11法规及GMP对数据完整性的要求；5）符合各国药典对不
皮肤外用制剂的流变特性检测仪-流变仪发布日期：2024-02-05 18:38:13
皮肤外用化学仿制药的开发过程中，鉴于皮肤外用制剂的复杂性，生产工艺对制剂的质量影响较大，需要对影响关键质量属性的工艺步骤及参数进行充分的研究，以确保产品达到与参比制剂一致的质量水平。皮肤外用制剂的关键质量属性（CQAs）中不可缺少的项目之***变特性。应对仿制品与参比制剂的流变特性（包括剪切应力与剪切速率的完整流动曲线，屈服应力和蠕变试验、线性粘弹性响应）进行对比研究。  德国耐驰高性能旋转流变系统Kinexus Prime Ultra+，高性能研究级流变测试平台，用于测定聚合物熔体，聚合物溶液、悬浮液、乳液、涂料、油墨和食品等的流变性质的仪器。 可以表征高分子材料的分子量
梓梦科技|邀您参加第十届***制剂前沿技术大会发布日期：2023-11-22 14:24:32
一、大会概况:“***制剂前沿技术大会”自创办以来聚焦解决复杂制剂发展过程中的共性关键问题，与制药相关监管部门、院 校、研发机构等单位就制剂研发、生产、政策解读等主题开展深入交流。大会采取线上和线下双平台模式，为全国各地行业间的学术探讨、交流合作提供桥梁，助力企业从立项研发到生产全周期的探索及完善，成为国内药品质量及其管理体系提升的重要平台。二、梓梦科技公司简介：上海梓梦科技有限公司是一家专注于医药行业分析仪器的高新技术企业，其主营产品有晶体析出率分析仪、激光粒度分析仪、外用制剂粒度分析仪、粒度粒形颜色分析仪、纳米粒度及zeta电位分析仪、流式图像法分析仪、澄清度检查专用伞棚灯、可见异物检查专
纳米粒度分析仪的原理及应用发布日期：2023-11-17 14:23:43
纳米粒度仪是应用很广泛的一种科学仪器，使用多角度动态光散射技术测量颗粒粒度分布 。动态光散射(DLS)法原理 ：当激光照射到分散于液体介质中的微小颗粒时，由于颗粒的布朗 运动引起散射光的频率偏移，导致散射光信号随时间发生动态变化，该变化的大小与颗粒的布朗运动速度有关，而颗粒的布朗运动速度又取决于颗粒粒径的大小，颗粒大布朗运动速度低，反之颗粒小布朗运动速度高，因此动态光散射技术是分析样品颗粒的散射光强随时间的涨落规律，使用光子探测器在固定的角度采集散射光，通过相关器进行自相关运算得到相关函数，再经过数学反演获得颗粒粒径信息。纳米粒度仪的应用领域： 纳米材料：用于研究纳米金属氧化物、纳米
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